正规股票配资有哪些 FDA 预计将于 2025 年 1 月做出药品审批决定
2025-01-17处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 (BLA)并最终决定是否批准上市的截止日期。审查期通常为药品申请被该机构接受后的 10 个月。对于优先审查的药品正规股票配资有哪些，审查期缩短为申请接受后的 6 个月。 Tabelecleucel 治疗 EBV+ 移植后淋巴增生性疾病 PDUFA 日期：2025 年 1 月 15 日 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴增生性疾病 (EBV+ PTLD) 是一种
股票配资哪家服务好 FDA收到RP1和Nivolumab联合治疗晚期黑色素瘤的BLA
2025-01-13美国食品药品监督管理局 (FDA) 还授予该组合疗法在相同环境下的突破性治疗称号。 Replimune 集团公司（纳斯达克股票代码：REPL）是一家临床阶段生物技术公司，率先开发新型溶瘤免疫疗法，宣布已向 FDA 提交了生物制品许可申请（BLA），用于RP1（vusolimogene oderparepvec）与 nivolumab 联合用于治疗之前接受过含抗 PD1 方案的晚期黑色素瘤成人患者。该申请是根据加速审批途径提交的。该公司还宣布，FDA 已授予突破性疗法认定RP1在相同环境下与 n